Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2025-03-12 01:43:51

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Octanate
Rxinj. [prosz. do przyg. roztw.]Factor VIII500 j.m.1 amp.CHB978,80B(1)bezpł.
Wszystkie opcje
Rxinj. [prosz. do przyg. roztw.]Factor VIII250 j.m.1 amp.CHB489,40B(1)bezpł.
Rxinj. [prosz. do przyg. roztw.]Factor VIII1000 j.m.1 amp.CHB1957,61B(1)bezpł.
WskazaniaLeczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII). Ten produkt nie zawiera farmakologicznie skutecznej ilości czynnika von Willebranda, dlatego nie może być stosowany w leczeniu choroby von Willebranda.DawkowanieLeczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. Dawka oraz długość trwania terapii substytucyjnej zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, miejsca i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. Liczba jednostek podawanego czynnika VIII jest wyrażona w (j.m. zgodnych z obowiązującym standardem dla produktów czynnika VIII zatwierdzonym przez WHO. Aktywność czynnika VIII w osoczu jest wyrażona albo procentowo (w stosunku do prawidłowego osocza ludzkiego) albo w j.m zgodnie z międzynarodowym standardem dla czynnika VIII w osoczu. Leczenie doraźne. 1 j.m aktywności czynnika VIII jest równoważna ilości czynnika VIII w 1 ml prawidłowego osocza ludzkiego. Obliczenie wymaganej dawki czynnika VIII jest oparte na doświadczeniach empirycznych dowodzących, iż 1 j.m./kg mc. czynnika VIII podwyższa aktywność osoczowego czynnika VIII o 1,5-2% normalnej aktywności. Wymagana dawka jest obliczana przy pomocy następującego wzoru: wymagana ilość jednostek = mc. (kg) x wymagany wzrost aktywności czynnika VIII (%) (j.m./dl) x 0,5. Ilość, jaka powinna być podana oraz częstość podawania produktu powinny być zawsze dostosowane do skuteczności klinicznej u indywidualnego pacjenta. W następujących przypadkach krwawień, aktywność czynnika VIII nie powinna obniżać się poniżej podanego poziomu aktywności osoczowej (w % wartości normalnych) w danym okresie. W przypadku krwawień lub zabiegów chirurgicznych - patrz ChPL. Profilaktyka. W długoterminowej profilaktyce krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A powinno podawać się czynnik VIII w dawce 20-40 j.m./kg mc. w odstępach 2-3 dni. Niekiedy, szczególnie w przypadku młodych pacjentów, niezbędne są krótsze odstępy pomiędzy dawkami lub większa dawka. Wlew ciągły. Przed zabiegiem chirurgicznym należy przeprowadzić analizę farmakokinetyczną w celu uzyskania szacunkowej wartości klirensu. Początkową szybkość inf. można obliczyć następująco: klirens x pożądane stężenie w stanie stacjonarnym = szybkość inf. (j.m./kg/h). Po pierwszych 24 h ciągłego wlewu klirens należy ponownie obliczać każdego dnia przy pomocy wzoru w stanie stałym z mierzonym stężeniem i znaną szybkością inf. Podczas leczenia zaleca się właściwe oznaczanie poziomów czynnika krzepnięcia VIII w celu ustalenia dawki i częstości podawania powtarzanych inf. W szczególności w przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych niezbędne jest precyzyjne monitorowanie leczenia substytucyjnego poprzez analizę aktywności czynnika krzepnięcia VIII w osoczu. Odpowiedź na leczenie czynnikiem krzepnięcia VIII może być różna u poszczególnych pacjentów, wykazując różne T0,5 i osiągając różne poziomy odzysku. Uprzednio nieleczeni pacjenci. Dane kliniczne z badań dotyczących zastosowania produktu u uprzednio nieleczonych pacjentów (ang. PUPs) są ograniczone. Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punkcie Działania niepożądane. Dzieci i młodzież. W badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem 15 pacjentów w wieku do 6 lat nie wykazano żadnych specjalnych wymagań dotyczących dawkowania u dzieci.UwagiPodanie dożylne. Zaleca się podawanie wlewu nie szybciej niż 2-3 ml/min. Instr. dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem - patrz ChPL.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.InterakcjeNie są znane interakcje produktów zawierających ludzki VIII czynnik krzepnięcia z innymi produktami leczniczymi.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Korzyści z przeglądu lekowego dla lekarza –...
14:44 25 LUT 20250

Korzyści z przeglądu lekowego dla lekarza –...

Współpraca lekarza i farmaceuty – klucz do skuteczniejszego leczenia Czy wiesz, że farmaceuci mogą odgrywać kluczową rolę w analizie farmakoterapii, pomagając lekarzom optymalizować leczenie i...

Grypa 2025 – rekordowe zachorowania i przeciążony...
14:45 25 LUT 20250

Grypa 2025 – rekordowe zachorowania i przeciążony...

Sezon grypowy 2024/2025 przynosi rekordową liczbę zachorowań – tygodniowo nawet 200 tys. osób trafia do lekarzy, a oddziały szpitalne są przeciążone przypadkami ciężkich powikłań. Czy system ochrony...

EMA zatwierdza przełomowe leki na 2025 rok –...
14:46 25 LUT 20250

EMA zatwierdza przełomowe leki na 2025 rok –...

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła rok 2025 od zatwierdzenia przełomowych terapii, które mogą zmienić oblicze medycyny. Wśród nich znajdują się nowoczesne szczepionki, innowacyjne leki...

Krztusiec, grypa, RSV – rosnąca fala zachorowań w...
14:46 25 LUT 20250

Krztusiec, grypa, RSV – rosnąca fala zachorowań w...

Krztusiec, grypa i RSV zbierają żniwo w Polsce! Wzrost zachorowań alarmuje lekarzy, a eksperci biją na alarm – potrzebna jest natychmiastowa reakcja. Jakie kroki podejmuje rząd, by powstrzymać...

14:47 25 LUT 20250

Absurdalne realia rezydentury – wyzwania dla...

Szkolenie specjalizacyjne lekarzy w Polsce pełne jest wyzwań i absurdów, które wpływają zarówno na młodych medyków, jak i pacjentów. Brak wsparcia merytorycznego, nadmierne obciążenie dyżurami i...

14:47 25 LUT 20250

Nowy projekt refundacyjny – jakie zmiany czekają...

Nowelizacja ustawy o refundacji leków: kompleksowe zmiany w systemie refundacyjnym System refundacji leków w Polsce od lat zmaga się z licznymi problemami – od zbyt skomplikowanych procedur...

14:47 25 LUT 20250

Edukacja zdrowotna w szkołach – czy powinna być...

Profilaktyka zdrowotna w kontekście edukacji – konieczność czy opcja? Wprowadzenie przedmiotu „Edukacja zdrowotna” do szkół budzi obecnie wiele kontrowersji. Kluczowym pytaniem staje się, czy...

14:47 25 LUT 20250

Przegląd najnowszych leków z grudnia: terapie...

Nowe możliwości terapeutyczne – przegląd grudniowych rejestracji leków Postęp medycyny nieustannie poszerza wachlarz dostępnych terapii, umożliwiając skuteczniejsze leczenie coraz bardziej złożonych...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Producent

Octapharma (IP) Limited

ul. Iłżecka 26
Tel.: 22 208-27-34
Email: warsaw.office@octapharma.pl
http://www.octapharma.pl

Świadectwa rejestracji

Octanate  500 j.m. -  17548
Octanate  1000 j.m. -  17549