LEKsykon - Nowa lista leków refundowanych kwiecień 2025

14:57 13 MAR 2025

Nowa lista leków refundowanych kwiecień 2025 – sprawdź zmiany

Więcej terapii, więcej możliwości

Z dniem 1 kwietnia 2025 roku zacznie obowiązywać nowa lista leków refundowanych, obejmująca 29 nowych terapii. Wśród nich znalazło się 10 terapii onkologicznych, w tym trzy dedykowane pacjentom z chorobami rzadkimi, oraz 19 terapii nieonkologicznych, cztery z nich również dotyczą schorzeń rzadkich. Rozszerzona refundacja zwiększa dostępność skutecznych metod leczenia, poprawiając rokowania i jakość życia wielu pacjentów.

Nowe nadzieje dla pacjentów onkologicznych

Wprowadzenie refundacji dla kolejnych terapii onkologicznych związane jest z rosnącą liczbą zachorowań na nowotwory oraz potrzebą dostępu do nowoczesnych metod leczenia. W ramach nowej listy znalazły się innowacyjne leki stosowane w terapii niedrobnokomórkowego raka płuca, wczesnego HER2-ujemnego raka piersi, raka jajnika oraz raka endometrium. Refundacją objęto również przełomowe terapie dla pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym, przewlekłą białaczką limfocytową oraz opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego. Poniżej prezentujemy dokładną listę nowości:

Imfinzi + Imjudo (durwalumab + tremelimumab)

leczenie pierwszej linii niedrobnokomórkowego raka płuca

Alecensa (alektynib)

leczenie pooperacyjne niedrobnokomórkowego raka płuca

Verzenios (abemacyklib)

leczenie pooperacyjne wczesnego HER2-ujemnego raka piersi

Rubraca (rukaparyb)

leczenie nowo rozpoznanego zaawansowanego nawrotowego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej

Elrexfio (elranatamab)

leczenie od czwartej linii szpiczaka plazmocytowego

Talvey (talkwetamab)

leczenie od czwartej linii szpiczaka plazmocytowego

Talzenna (talazoparyb)

leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego w skojarzeniu z enzalutamidem

Opdivo (niwolumab)

leczenie uzupełniające czerniaka niwolumabem pacjentów od 12 r.ż.

Calquence (akalabrutynib)

leczenie pierwszej linii przewlekłej białaczki limfocytowej (rozszerzenie o pacjentów low-risk – niskiego ryzyka)

Jemperli (dostarlimab)

leczenie pierwszej linii zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium.

Nowości w programach lekowych nieonkologicznych

Jak już wspomniano pojawiły się także nowości w kwestii programów lekowych w chorobach nieonkologicznych. Jednym z najbardziej oczekiwanych rozszerzeń refundacji jest umożliwienie leczenia mukowiscydozy u dzieci już od drugiego roku życia. Dotychczasowe wytyczne pozwalały na refundację tych terapii dopiero od 12. roku życia. Wprowadzenie zmian w tym zakresie otwiera drogę do wcześniejszego i bardziej efektywnego leczenia tej wyniszczającej choroby, co może znacząco wpłynąć na jakość życia najmłodszych pacjentów. Całą listę prezentujemy poniżej:

Kaftrio + Kalydeco (iwakaftor + tezakaftor + eleksakaftor oraz iwakaftor)

leczenie pacjentów od 2 r. ż. z mukowiscydozą z co najmniej jedną mutacją F508DEL

Nucala (mepolizumab)

leczenie dorosłych pacjentów z rozpoznaniem zespołu hipereozynofilowego (HES)
Leczenie pacjentów od 6 r. ż. chorych na eozynofilową ziarniniakowatość (EGPA)

Livtencity (maribawir)

Leczenie drugiej lub kolejnej linii pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych lub narządu litego zakażonych wirusem CMV

Amvuttra (wutrisiran)

Leczenie dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej przebiegającej z polineuropatią

Kinpeygo (budesonid)

Leczenie dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią IgA

Bewacyzumab (różne nazwy handlowe leków)

Leczenie pacjentów z zakrzepem żył siatkówki BRVO (zamknięcie gałęzi żyły głównej) i CRVO (zamknięcie żyły głównej)

Epclusa (sofosbuwir + welpataswir), Harvoni (sofosbuwir + ledipaswir), Maviret (glekaprewir + pibrentaswir), Vosevi (sofosbuvir + welpataswir + woksyleprewir)

Leczenia WZW typu C w populacji pediatrycznej

Zmiany w programach lekowych

Obwieszczenie kwietniowe wprowadza również istotne, inne zmiany w programach lekowych, co pozwoli na lepsze dostosowanie terapii do potrzeb pacjentów. Zmiany dotyczą m.in. leczenia stwardnienia rozsianego, czerniaka oraz chorób siatkówki. Dzięki uelastycznieniu kryteriów dostępu pacjenci będą mogli szybciej skorzystać z refundowanych leków, co w wielu przypadkach może oznaczać lepsze wyniki terapeutyczne. Dotyczą one m.in. leczenia pacjentów z zespołem Huntera, nerwiakowłókniakami splotowatymi oraz nowotworami neuroendokrynnymi. Pełna lista znajduje się poniżej:

B.25 Leczenie pacjentów z mukopolisacharydozą typu II (zespół huntera)

zniesienia kryterium wiekowego stosowania idursulfazy

B.29 Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane

ujednolicenie kryteriów kwalifikacji kladrybiny analogicznie jak dla pozostałych leków stosowanych w pierwszej linii postaci rzutowo - remisyjnej stwardnienia rozsianego (RRMS)

B.59 Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych

umożliwienie stosowania niwolumabu w leczeniu adjuwantowym czerniaka w stopniu zaawansowania IIB i IIC

B.70 Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki

zmiana częstości podawania farycymabu – skrócenie czasu trwania fazy nasycającej z 4 miesięcy do 3

B.96 Leczenie chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH)

skrócenie obowiązku podawania leku w ośrodku do 3 pierwszych podań, co umożliwia szybsze stosowanie leku w warunkach domowych oraz opcjonalne wykonywanie trepanobiopsji

B.139 Leczenie pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego z zastosowaniem radiofarmaceutyków

zmiana znacznika stosowanego w diagnostyce PET/CT i SPECT/CT oraz kryteria kwalifikacji (w części A oraz B) w zakresach czasu oceny stopnia zaawansowania choroby z zastosowaniem badań obrazowych

B.155 Leczenie chorych z nerwiakowłókniakami splotowatymi w przebiegu neurofibromatozy typu 1 (NF1)

wydłużenie okresu wykonywania wolumetrycznego MRI w pierwszych 2 latach do 6 miesięcy

B.119 / C.89.d. Leczenie pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy

zmiana kategorii dostępności dla substancji czynnej sorafenib stosowanej w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy, z programu lekowego na katalog chemioterapii

Zmiany w refundacji aptecznej – leki kardiologiczne oraz lista S i C

Osoby zmagające się z chorobami układu krążenia również mogą liczyć na rozszerzoną listę refundacyjną. Do katalogu leków o ugruntowanej skuteczności klinicznej dodano trzy nowe terapie. Leki te mają kluczowe znaczenie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz zaburzeń rytmu serca, co może przełożyć się na obniżenie ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych. Refundowane będą takie substancje czynne jak klonidyna (Iporel), zofenopril (Zofenil) i flekainid (Flecainide acetate Holsten).

Kwietniowa lista refundacyjna obejmuje również dwie szczepionki: przeciwko wirusowi RSV (Abrysvo) oraz półpaścowi (Shingrix). Szczepionka przeciwko RSV będzie bezpłatna dla kobiet w ciąży, co pozwoli na skuteczniejszą ochronę niemowląt przed zakażeniem. Lista bezpłatnych szczepionek dla seniorów po 65. roku życia obejmuje obie wymienione wcześniej szczepionki.

Rozszerzenie listy refundacyjnej objęło także nowe bezpłatne leki dla seniorów. Zmiany te mają kluczowe znaczenie dla poprawy dostępności farmakoterapii w grupach szczególnie narażonych na poważne konsekwencje zdrowotne. Wśród refundowanych leków znalazły się preparaty stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak telmisartan z amlodypiną i hydrochlorotiazydem (Tolutris) oraz walsartan z indapamidem (Vabinxo). Zmieniono także pewne kwestie dotyczące wskazań refundacyjnych innych preparatów. Dokładne zmiany opisujemy poniżej:

Lurazydon oraz brexpiprazol

zmiana brzmienia wskazania refundacyjnego z uwagi na problemy z jednoznaczną interpretacją na: Schizofrenia u pacjentów od 13-go roku życia po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii co najmniej jednym lekiem przeciwpsychotycznym II generacji

Metylfenidat

zmiana brzmienia wskazania refundacyjnego w zakresie psychoterapii jako elementu opieki kompleksowej nad pacjentem z ADHD na: Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, wg ICD-10 F90) wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego oddziaływania psychospołeczne) leczenia u dzieci powyżej 6 r.ż

Haloperidol (w postaci doustnej)

uchylenie decyzji dla wskazania: We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji (poziom odpłatności 30%) oraz pozostawienie wskazania: Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe (poziom odpłatności- bezpłatnie do limitu) oraz wskazania pozarejestracyjnego pn. Choroba Huntingtona (poziom odpłatności 30%). Zmiana wynika z nakładania się zakresów wskazań dla dotychczasowych poziomów odpłatności 30% i bezpłatnie do limitu.

Podsumowanie

Nowa lista leków refundowanych to kolejny krok w stronę poprawy dostępności nowoczesnych terapii w Polsce. Obejmuje innowacyjne leki na nowotwory, choroby rzadkie, mukowiscydozę i schorzenia układu sercowo-naczyniowego, a także istotne zmiany w profilaktyce zakażeń i chorób przewlekłych. Dzięki nowym zasadom refundacji pacjenci mają większą szansę na skuteczniejsze leczenie i lepszą jakość życia.